2020年6月2日,一篇题为“Efficacy and Safety of Leflunomide for Refractory COVID-19:An Open-label Controlled Study”(来氟米特治疗难治性新冠病毒肺炎的疗效及安全性:一项开放式对照研究)的文章发布在医学预印本网站medRxiv上,这是山东大学齐鲁医院国家援鄂医疗队进驻武汉大学人民医院后,针对难治性新冠病毒肺炎治疗开展的开创性研究,是中国医生在世界舞台发出的中国声音,贡献的中国经验。
2月7日,根据国家卫生健康委统一安排部署,山东大学齐鲁医院紧急抽调131人组建国家援鄂医疗救援队,奔赴湖北战疫一线。2月9日,医疗队进驻武汉大学人民医院东院区,接管17、18两个危重症病区,共80张床位。
在4万医务人员的齐心协力,共同努力下,经过一个多月的奋战,武汉的新冠病毒肺炎疫情得到有效控制。然而新的医学挑战出现了:大多数新冠肺炎患者会在14~20天之后病毒转阴,但仍有2%~5%的患者会在治疗28天后病毒仍然呈阳性;甚至在连续检测阴性出院后,经14天隔离期,复查核酸检测又呈现阳性(复阳);更有患者住院40~50天后仍然持续阳性。这一问题深深困扰着驻扎在武汉大学东院区的齐鲁医院援鄂医疗队的医务工作者。
3月13日,医疗队的胡昭教授团队检索到华东理工大学药学院/上海市新药设计重点实验室李洪林团队和武汉大学病毒学国家重点实验室徐可团队在生物预印本网站上发表的一篇基础研究,从细胞水平研究了一类抗新冠病毒的候选药物和老药品种,恰巧这“老药”正是胡昭教授所熟悉的来氟米特(爱若华),它在临床上广泛应用于治疗类风湿性关节炎,狼疮性肾炎和免疫性肾脏疾病,同时也有抑制SARS病毒、抗巨细胞病毒作用,这让胡昭教授欣喜不已,齐鲁医院团队迅速设计了临床研究方案,在通过伦理委员会审查后,对17、18两个危重症病区的患者采取自愿入组的方式进行了对照研究。
总计27名病程超过28天仍未转阴的新冠病毒肺炎成年患者自愿入组,根据患者意愿进入常规治疗组和常规治疗基础上加用来氟米特组,经过两个阶段的治疗观察,来氟米特组第一阶段14天的治疗,病毒转阴率达到了80%,显著优于常规治疗组的16.7%,来氟米特治疗后,中位转阴时间6天;同样,来氟米特组,14天内出院率达到73.3%,也显著优于常规治疗组的8.3%;研究进入第二阶段的14天,来氟米特治疗组全部转阴出院,常规治疗组的9名患者也自愿采用来氟米特治疗,其中8名患者核酸检测转阴,这一结果不仅让医务人员欣喜万分,更给常规治疗方案下久治难愈的患者带来了希望。
在研究进行过程中,远在大洋彼岸的美国也发生了新冠病毒疫情大暴发,芝加哥大学的医务人员在与胡昭教授进行了远程学术交流后,得知了这一令人振奋的研究结果,并迅速进行了随机对照研究注册,芝加哥大学的Michael Millis和Anita Chong教授均予以高度评价,并且期待能得到循证医学证据等级更高的随机对照研究的支持。
从李洪林、徐可教授团队开发新药的初衷,到发现老药来氟米特具有抗新冠病毒的作用,再到胡昭教授团队发现问题寻找基础研究,根据理论基础进行临床研究,可谓是一场接力赛。就像历史上每一次重大科学发现一样,来氟米特抗新冠病毒的发现也是一次幸运的意外。如今(截止6月4日),新冠病毒肺炎全球累计确诊患者649万,现有确诊306万,死亡人数突破38万,在未来很长一段时间内,人们将面临新冠病毒的持续威胁,中国学者的这项科学发现一定会造福更多患者,为人类战胜新冠病毒提供了可能的新武器,为世界提供了治疗难治性新冠病毒病的解决方案。
中国通过强大的公共卫生手段控制了疫情的蔓延,这离不开医务工作者的英勇无畏、无私奉献和高超的医疗水平,同时,中国医生的智慧也给世界抗疫带去了新希望,向全球发出了中国声音。
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